第一种“超级淋病”药物疗效显著

本报讯 医生可能很快就会拥有一个对付耐药的“超级淋病”扩散的新工具。11月1日，非营利组织全球抗生素研究与开发伙伴关系（GARDP）宣布，几十年来，第一种治疗“超级淋病”的新型抗生素在大规模临床试验中取得了良好效果。

全球每年有近1亿人感染由淋病奈瑟菌引起的淋病。过去10年，几乎所有药物都无法治疗的“超级淋病”的出现令人担忧。这种疾病通常没有症状，但如果不及时治疗，淋病奈瑟菌会导致不孕和异位妊娠，还可能导致艾滋病病毒传播的增加。

在制药公司的生产线上，新型抗生素少之又少。而这种潜在的新型淋病治疗药物被称为唑利氟达星（zoliflodacin），最初由阿斯利康制药公司研发，后来由其子公司Entasis研发。该药物靶向一种在细胞复制过程中解开DNA的重要细菌酶。

美国国立卫生研究院资助了一项针对179名淋病患者的II期临床试验，该试验在2018年报告了积极的结果。但唑利氟达星的研发一直处于“不确定状态”，直到GARDP与Entasis合作，才通过一项大规模试验推动了该药物的研发。

该试验在南非、泰国、美国、比利时和荷兰招募了930名淋病患者。参与者要么服用唑利氟达星，要么接受该疾病的标准治疗，即注射一种名为头孢曲松的抗生素，同时口服阿奇霉素。

GARDP在11月1日发布的新闻稿中报告说，这些病例都不是对头孢曲松或阿奇霉素耐药的细菌引起的，但试验发现，唑利氟达星在治疗感染方面与这些药物一样有效。GARDP执行主任Manica Balasegaram说，试验还发现唑利氟达星是安全的，参与者对它的耐受性很好。

瑞典厄勒布鲁大学医院的微生物学家Magnus Unemo说，试验结果以及淋病治疗新方法的前景是开创性的。耐头孢曲松的淋病奈瑟菌菌株已在世界各地出现，目前正在一些国家广泛传播，它们也对阿奇霉素产生了耐药性。“这种发展情况令人十分担忧，因为淋病可能会变得无法治愈。”Unemo补充说。

研究人员发现，淋病奈瑟菌可以在实验室中进化出对唑利氟达星的耐药性，但在患者的样本中尚未检测到耐药菌株。但情况可能并非总是如此，特别是唑利氟达星被过度使用或误用。“淋病已经成功对所有类型的药物产生了耐药性。”Balasegaram说。

为了预防对唑利氟达星产生耐药性，该药物应仅用于治疗淋病和其他性传播感染。然而，何时以及如何使用该药物将由监管机构和公共卫生机构决定。

世界卫生组织的性传播感染专家Teodora Wi说，新的诊断方法也很重要。在不久的将来，能够迅速区分淋病和其他性传播感染的检测方法会得到更广泛的应用，但是能够识别耐药性的检测方法还需要更长的时间。Wi补充说，耐抗生素淋病的国家监测规划也可以指导如何负责任地使用唑利氟达星。

据了解，GARDP拥有在世界大部分地区销售唑利氟达星的许可证，Entasis则拥有在其余地区的营销权。目前，GARDP已经与一家印度制药商达成了生产协议，Balasegaram希望大规模生产最终使该药物的成本与现有的治疗方法大致相同——每疗程仅需几美元。（李木子）

关键词 : 阿奇霉素 新浪科技公众号

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